Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-virus-serotyypin-1-antigeeni - immunologian osalta - sheep; cattle - lammas- ja nautaeläinten aktiivinen immunisointi viraemian ehkäisemiseksi ja bluetongue-viruksen serotyypin 1 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseksi. immuniteetin puhkeaminen on osoitettu kolme viikkoa primaarisen rokotuskurssin jälkeen. nautaeläinten ja lampaiden koskemattomuuden kesto on yksi vuosi ensimmäisen rokotuskurssin jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatoniini - unihäiriöiden ja ylläpidon häiriöt - psyykenlääkkeiden - cirkadiini on merkitty monoterapiana primäärisen unettomuuden lyhytaikaiseen hoitoon, jolle on tyypillistä huono unen laatu 55 vuotta täyttäneillä potilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mekasermiini - laronin oireyhtymä - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - kasvuhäiriön pitkäaikaisessa hoidossa lapsilla ja nuorilla, joilla on vaikea primäärinen insuliinin kaltainen kasvu-tekijä-1 -häiriö (primäärinen igfd). vaikea primaarinen igfd on määritelty:korkeus keskihajonta pisteet ≤ -3. 0;ja basal-insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (igf-1) taso oli alle 2. 5. persentiili ikä ja sukupuoli-ja kasvuhormonin (gh) riittävyys;syrjäytyminen toissijainen muotoja igf-1-puutos, kuten aliravitsemus, hypotyreoosi tai krooninen hoito farmakologinen annokset anti-inflammatoriset steroidit. vaikea primaarinen igfd sisältää potilaat, joilla on mutaatioita gh-reseptorin (ghr), post-ghr-signalointireitin, ja igf-1-geenin vikoja; he eivät gh puutteellinen, ja sen vuoksi ne eivät voi olla odotettavissa vastata asianmukaisesti ulkoisten gh hoito. on suositeltavaa vahvistaa diagnoosi suorittamalla igf-1: n muodostumistesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - selekoksibi - adenomatous polyposis coli - antineoplastiset aineet - onsenal on tarkoitettu adenomaattisen suolen polyyppien määrän vähentämiseen familiaalisessa adenomatoottisessa polyposiitissa (fap) leikkauksen ja endoskooppisen valvonnan lisäksi (ks. kohta 4. vaikutus onsenalia aiheuttama vähennys polyyppi taakkaa riskiä suoliston syöpä ei ole osoitettu (ks. kohdat 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sinakalseettihydrokloridia - hyperparatyreoosi - kalsiumin homeostaasi - toissijainen hyperparathyroidismadultstreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) aikuisilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysihoitoa. lapsilla populationtreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) - vuotiaille lapsille 3 vuotta ja vanhemmat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysi-hoito, johon sekundaarinen hyperparatyreoosi ei ole riittävästi hallinnassa standard-hoidon aloittamista (ks. kohta 4. sinakalseetti accordpharma voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa (ks. kohta 5. lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi vuonna adultsreduction hyperkalsemian aikuisilla potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä. primaarinen hyperparatyreoosi, joille lisäkilpirauhasen olisi ilmoitettava perusteella seerumin kalsiumpitoisuus (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologisen cd34+ - solujen rikastettu väestöstä, joka sisältää hematopoieettisten kantasolujen transduced kanssa lentiglobin bb305 lentiviral vector koodaus beta-a-t87q-globiinigeenin - beeta-talassemia - other hematological agents - zynteglo on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille, transfusion-dependent β-talassemia (tdt), jotka eivät ole β0/β0 genotyyppi, joille hematopoieettisten kantasolujen (hsc) elinsiirrot on aiheellista, mutta ihmisten niiden erittelylaskenta antigeenin (hla)-sovitettu liittyvät hsc luovuttaja ei ole saatavilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum eritteli eritetyt proteiinit - immunologian osalta - koirat - leishmania-negatiivisten koirien 6 kuukauden iässä aktiivisen immunisoimiseksi aktiivisen infektion ja kliinisen sairauden kehittymisen riskin pienentämiseksi leishmania infantumin. rokotteen tehokkuus on osoitettu koirilla, joille on annettu useita luonnollisia loisiaaltistusta alueilla, joilla on korkea infektiopaine. immuniteetin aloitus: 4 viikkoa primaarisen rokotuskurssin jälkeen. immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisen rokotuksen jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - lojuxta ilmoitetaan lisänä low‑fat ruokavalio ja lipid‑lowering lääkkeistä tai ilman high-low-density-lipoproteiinien (ldl) afereesi aikuispotilailla, joilla on homotsygootti familiaalinen hyperkolesterolemia (hofh). geneettinen vahvistus hofh pitäisi saada aina, kun mahdollista. muiden ensisijainen hyperlipoproteinemia ja toissijainen syitä hyperkolesterolemia (e. nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi) on jätettävä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrium - hyperlipoproteinemia tyyppi i - muut lipid modifying agents - waylivra on tarkoitettu ruokavalion lisänä aikuisilla potilailla, joilla oli geneettisesti varmistettu familiaalinen chylomicronemia oireyhtymä (fcs) ja korkea riski saada haimatulehdus, johon vastaus ruokavalio ja triglyseridejä alentava hoito on ollut riittämätöntä.